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泉州市第一类医疗器械产品备案公告(泉州市瑞鑫义肢矫形器有限公司)
2018/4/2 11:24:49 1128 次浏览 分类:医疗器械/通知公告/行政许可


 

根据国家食品药品监督管理局《医疗器械监督管理条例》和《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(国家食品药品监督管理总局令第26号)》的规定,我局依法对以下一类医疗器械产品进行备案,现予以公告。请社会各界予以监督。

监督电话:0595-22132244

传真:    0595-22132244

通讯地址:泉州市丰泽区东海行政中心交通科研楼B栋2层  邮政编码:362000 。

序号

项目名称

备案人名称

统一社会信用代码

产品名称

产品描述

预期用途

注册

地址

生产

地址

型号规格

备案号

备案凭证有效期

备案日期

备案机关

1

第一类医疗器械备案

泉州市瑞鑫义肢矫形器有限公司

913505

0379839

620X3

髌骨加压固定器

骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。

用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。

泉州市丰泽区清源街道环山社区泉山路377

泉州市丰泽区清源街道环山社区泉山路377

本品规格尺寸为定制

闽泉械备20180001

长期

2018.03.27

泉州市食品药品监督管理局

2

第一类医疗器械备案

泉州市瑞鑫义肢矫形器有限公司

913505

037983

9620X3

可调式固定支具

骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。

用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。

泉州市丰泽区清源街道环山社区泉山路377

泉州市丰泽区清源街道环山社区泉山路377

产品规格为定制

闽泉械备20180002

长期

2018.03.27

泉州市食品药品监督管理局

3

第一类医疗器械备案

泉州市瑞鑫义肢矫形器有限公司

9135050

3798396

20X3

膝关节加压固定器

骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。

用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。

泉州市丰泽区清源街道环山社区泉山路377

泉州市丰泽区清源街道环山社区泉山路377

本品规格尺寸为定制

闽泉械备20180003

长期

2018.03.27

泉州市食品药品监督管理局

4

第一类医疗器械备案

泉州市瑞鑫义肢矫形器有限公司

913505

03798396

20X3

足托固定器

骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。

用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。

泉州市丰泽区清源街道环山社区泉山路377

泉州市丰泽区清源街道环山社区泉山路377

SM

L

闽泉械备20180004

长期

2018.03.27

泉州市食品药品监督管理局

5

第一类医疗器械备案

泉州市瑞鑫义肢矫形器有限公司

913505

03798396

20X3

肢体固定器

骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。

用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。

泉州市丰泽区清源街道环山社区泉山路377

泉州市丰泽区清源街道环山社区泉山路377

SM

L

闽泉械备20180005

长期

2018.03.27

泉州市食品药品监督管理局

6

第一类医疗器械备案

泉州市瑞鑫义肢矫形器有限公司

913505

0379839

620X3

膝关节固定器

骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。

用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。

泉州市丰泽区清源街道环山社区泉山路377

泉州市丰泽区清源街道环山社区泉山路377

XSS

ML

XL

闽泉械备20180006

长期

2018.03.27

泉州市食品药品监督管理局

7

第一类医疗器械备案

泉州市瑞鑫义肢矫形器有限公司

913505

0379839

620X3

颈椎固定器

骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。

用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。

泉州市丰泽区清源街道环山社区泉山路377

泉州市丰泽区清源街道环山社区泉山路377

XSS

ML

XLXXL

闽泉械备20180007

长期

2018.03.27

泉州市食品药品监督管理局

8

第一类医疗器械备案

泉州市瑞鑫义肢矫形器有限公司

913505

0379839

620X3

腰椎固定器

骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。

用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。

泉州市丰泽区清源街道环山社区泉山路377

泉州市丰泽区清源街道环山社区泉山路377

SML

XLXXL

闽泉械备20180008

长期

2018.03.28

泉州市食品药品监督管理局

9

第一类医疗器械备案

泉州市瑞鑫义肢矫形器有限公司

913505

037983

9620X3

骨盆固定器

骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。

用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。

泉州市丰泽区清源街道环山社区泉山路377

泉州市丰泽区清源街道环山社区泉山路377

S

闽泉械备20180009

长期

2018.03.28

泉州市食品药品监督管理局

10

第一类医疗器械备案

泉州市瑞鑫义肢矫形器有限公司

913505

037983

9620X3

肩关节固定器

骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。

用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。

泉州市丰泽区清源街道环山社区泉山路377

泉州市丰泽区清源街道环山社区泉山路377

ML

闽泉械备20180010

长期

2018.03.28

泉州市食品药品监督管理局

11

第一类医疗器械备案

泉州市瑞鑫义肢矫形器有限公司

9135050

379839

620X3

骨科保护支具

骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。

用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。

泉州市丰泽区清源街道环山社区泉山路377

泉州市丰泽区清源街道环山社区泉山路377

产品规格为定制

闽泉械备20180011

长期

2018.03.28

泉州市食品药品监督管理局

12

第一类医疗器械备案

泉州市瑞鑫义肢矫形器有限公司

913505

037983

9620X3

臂外展固定器

骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。

用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。

泉州市丰泽区清源街道环山社区泉山路377

泉州市丰泽区清源街道环山社区泉山路377

XSM

LXL

闽泉械备20180012

长期

2018.03.28

泉州市食品药品监督管理局

13

第一类医疗器械备案

泉州市瑞鑫义肢矫形器有限公司

913505

037983

9620X3

踝关节固定器

骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。

用于骨折固定时夹持骨骼

固定或支撑。

泉州市丰泽区清源街道环山社区泉山路377

泉州市丰泽区清源街道环山社区泉山路377

XSS

ML

XL

闽泉械备20180013

长期

2018.03.28

泉州市食品药品监督管理局

14

第一类医疗器械备案

泉州市瑞鑫义肢矫形器有限公司

9135050

37983

9620X3

医用外固定夹板

骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。

用于骨折外固定

泉州市丰泽区清源街道环山社区泉山路377

泉州市丰泽区清源街道环山社区泉山路377

规格:100cm×11cm

91cm×11cm

91cm×15cm

76cm × 11cm

61cm×11cm

 50cm×11cm

46cm×11cm

20cm × 17cm

22cm × 17cm

25cm × 17cm

15cm×15cm

12cm×4.5cm

5cm×11cm

4.6cm×9.6cm

闽泉械备20180014

长期

2018.03.28

泉州市食品药品监督管理局


  • 主办:泉州市食品药品监督管理局  技术支持:领航科技
    地址:泉州市丰泽区东海街道东海行政中心交通科研楼B栋2楼  邮编:362000
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