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泉州市第一类医疗器械产品变更备案公告(长晟医用护理垫)
2017/11/3 18:36:42 460 次浏览 分类:医疗器械/通知公告/行政许可


根据国家食品药品监督管理局《医疗器械监督管理条例》和《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(国家食品药品监督管理总局令第26号)》的规定,我局依法对以下一类医疗器械产品变更进行备案,现予以公告。请社会各界予以监督。

监督电话:0595-22132244

传真:    0595-22132244

通讯地址:泉州市丰泽区东海行政中心交通科研楼B2  邮政编码:362000

序号 项目名称 备案人名称 统一社会信用代码 产品名称 产品描述 预期用途 注册地址 生产地址 型号规格   变更情况 备案号 许可证有效期 发证日期 发证机关
1 第一类医疗器械变更备案 泉州长晟医药科技有限公司 913
5050
2077
4298
5X4
医用护理垫(看护垫) 一次性使用病床或检查床上用的卫生护理用品。不包括手术室、产房内使用的各种手术垫、单。 用于卧床病人保洁或预防褥疮。 泉州经济技术开发区崇宏街5-1(B)号地块1#厂房第5层 泉州经济技术开发区崇宏街5-1(B)号地块1#厂房第5层

型号:卫生防漏防湿型、卫生防漏型

、产褥垫型、成人专用型、卫生巾型、

儿童纸尿裤型、T型尿裤型、产妇专用

卫生巾型、防溢乳垫型、婴儿床垫型、

成人纸尿裤型、产妇专用月子纸型、妈咪巾型、

MINI巾型、拉拉裤型规格:400mm*400mm,

500mm*500mm,

500mm*600mm,

600mm*600mm,

600mm*700mm

600mm*900mm

,700mm*1200mm,

800mm*1200mm,

800mm*1500mm,

900mm*1200mm, 

900mm*1500mm,

155mm,245mm

300mm,350mm,

420mm,

55mm*155mm,  

150mm*245mm,

150mm*300mm

150mm*350mm,

150mm*420mm,

400mm*320mm, 

450mm*320mm

500mm*320mm,

540mm*320mm,

250mm*330mm,

620mm*350mm,

420mm*160mm,

480mm*400mm,

500mm*400mm,

520mm*400mm,

530mm*400mm,

800mm*650mm,

900mm*750mm,

120mm*125mm

,420mm*160mm,

620mm*350mm

120mm*120mm,大号,中号,小号,S,M,L,XL,XXL

产品规格/型号由“型号:

卫生防漏防湿型、卫生防漏型、

产褥垫型、成人专用型、

卫生巾型、儿童纸尿裤型、

T型尿裤型、产妇专用卫生巾型、

防溢乳垫型、婴儿床垫型、

成人纸尿裤型、产妇专用月子纸型

、妈咪巾型,MINI巾型 

规格:40cm*40cm,

50cm*50cm,

50cm*60cm,

60cm*60cm,

60cm*70cm,

60cm*90cm,

70cm*120cm,

80cm*120cm,

80cm*150cm,

90cm*120cm,

90cm*150cm.

10cm*245cm,

10cm*300cm,

10cm*350cm,

 10cm*420cm

注:特种规格型号根据使用

需求而制定。

变更为型号:卫生防漏防

湿型、卫生防漏型、

产褥垫型、成人专用型、

卫生巾型、儿童纸尿裤型、

T型尿裤型、产妇专用卫生

巾型、防溢乳垫型、婴儿床垫型、

成人纸尿裤型、产妇专用月

子纸型、妈咪巾型、MINI巾型

、拉拉裤型  规格:400mm*400mm,

500mm*500mm,

500*600mm,

600mm*600mm

600mm*700mm,

600mm*900mm,

700mm*1200mm,

800mm*1200mm,

800mm*1500mm,

900mm*1200mm,

 900mm*1500mm,

155mm,245mm

300mm,350mm,

420mm,

55mm*155mm, 

150mm*245mm,

150mm*300mm

150mm*350mm,

150mm*420mm,

400mm*320mm, 

450mm*320mm

500mm*320mm,

540mm*320mm,

250mm*330mm,

620mm*350mm,

420mm*160mm,

480mm*400mm,

500mm*400mm,

520mm*400mm,

530mm*400mm,

800mm*650mm,

900mm*750mm,

120mm*125mm,

420mm*160mm,

620mm*350mm

120mm*120mm,大号,中号,小号,S,M,L,XL,XXL

闽泉械备2017
0007号
长期 2017.
10.26
泉州市食品药品监督管理局




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    地址:泉州市丰泽区东海街道东海行政中心交通科研楼B栋2楼  邮编:362000
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