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泉州市食品药品监督管理局关于做好问题药品配合召回及处置相关工作的通知
2017/5/8 18:45:32 4097 次浏览 分类:规划计划/工作文件/规划计划

泉食药监药〔2017〕185号

 

泉州市食品药品监督管理局关于做好问题药品配合召回及处置相关工作的通知

 

各县(市、区)市场监管局,局属各分局,市食品药品执法支队:

    根据福建省食品药品监督管理局办公室《关于做好问题药品配合召回及处置相关工作的通知》(闽食药监办药通〔2017〕 33号)要求,现将国家食品药品监管总局《关于5批次药品不合格的通告》(2017年第51号)、《关于10批次药品不合格的通告》(2017年第43号)、《关于16批次药品不合格的通告》(2017年第10号)、《关于中药材及饮片专项抽验结果的通告》(2017年第5号)等4份文件转发给你们,请根据通告相关要求,做好相关问题药品、中药材及饮片的配合召回及处置工作:

    一、切实督促问题药品召回。各县(市、区)食品药品监管部门要监督辖区药品经营企业和使用单位不得继续购进且暂停销售使用上述4份通告中所标示的问题药品(名单详见《通告》及附件的网址链接),并督促辖区企业配合做好问题产品召回等工作。

二、严厉核查、加大处置力度。各县(市、区)食品药品监管部门要举一反三,加大对辖区药品生产、经营企业和使用单位监管力度,做到“源头严防、过程严管、风险严控”,避免问题药品、中药材及饮片流入市场。对经核实为非标示生产企业生产或无明确购进渠道的中药材及饮片要追根溯源,彻查问题产品来源,涉嫌犯罪的要移送公安机关追究刑事责任。同时,应及时将配合召回及处置的相关信息向社会公开。

附件:1.《关于5批次药品不合格的通告》(2017年第51号)

      2.《关于10批次药品不合格的通告》(2017年第43号)

      3.《关于16批次药品不合格的通告》(2017年第10号)

      4.《关于中药材及饮片专项抽验结果的通告》(2017年第5号)

                  

  泉州市食品药品监督管理局 

   2017年5月5日

(公开属性:主动公开)

附件1

总局关于5批次药品不合格的通告

(2017年第51号)

      经黑龙江省食品药品检验检测所检验,标示为山西国润制药有限公司等4家企业生产的5批次药品不合格。现将相关情况通告如下:

一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为:山西国润制药有限公司生产的批号为1405001和1504011、长春长红制药有限公司生产的批号为20160110、通化长城药业股份有限公司生产的批号为150902 的磷酸苯丙哌林片,天津金虹胜利药业有限公司生产的批号为160606的磷酸苯丙哌林胶囊。不合格项目有溶出度、含量均匀度、含量测定(详见附件)。

二、对上述不合格药品,相关省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。

三、国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地省(区、市)食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果,相关情况及时报告总局。

特此通告。

   

    附件:5批次不合格药品名单(链接 http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL1872/171291.html)

 

                            食品药品监管总局
                             2017年3月29日

 

 

 


附件2

总局关于10批次药品不合格的通告

(2017年第43号)

    经江西省药品检验检测研究院等3家药品检验机构检验,标示为福安药业集团庆余堂制药有限公司等3家企业生产的10批次药品不合格。现将相关情况通告如下:

    一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为:吉林省正辉煌药业有限公司生产的批号为20150403、20160304的藿香正气丸(浓缩丸),武汉五景药业有限公司生产的批号为15100401、16020401、16040403、16050402的色甘酸钠滴眼液,福安药业集团庆余堂制药有限公司生产的批号为150901、160201、160301、160401的注射用头孢地嗪钠。不合格项目包括水分、可见异物、溶液的澄清度与颜色(详见附件)。

二、对上述不合格药品,相关省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。

三、国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地省(区、市)食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果,相关情况及时报告总局。

特此通告。

 

附件:10批次不合格药品名单(链接 http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL1872/170729.html
                               


                            食品药品监管总局
                                 2017年3月13日


 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附件3

总局关于16批次药品不合格的通告

(2017年第10号)

    经云南省食品药品检验所等7家药品检验机构检验,标示为山西康威制药有限责任公司等11家药品生产企业生产的白带丸等16批次药品不合格。现将相关情况通告如下:

一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为:山西康威制药有限责任公司和山东孔圣堂制药有限公司生产的批号分别为4140303和15050100的白带丸,成都地奥集团天府药业股份有限公司生产的批号为151208的沉香化气丸,山东临清华威药业有限公司和华润三九(临清)药业有限公司生产的批号分别为14031902、14061702、14082301和15050101的磁朱丸,国药集团三益药业(芜湖)有限公司和上海通用药业股份有限公司委托上海世康特制药有限公司生产的批号分别为160302、160401、160501和150503、150401的醋酸氟轻松冰片乳膏,上海旭东海普药业有限公司生产的批号为140301的辅酶Q10胶囊,锦州本天药业有限公司生产的批号为150213的蒲地蓝消炎片,河南省百泉制药有限公司生产的批号为140201的小儿泻速停颗粒,四川省三星堆制药有限公司生产的批号为151211的炎可宁片。不合格项目包括性状、含量测定,以及检查项下的细菌数、装量差异、溶散时限、有关物质、重量差异等(详见附件)。

二、对上述不合格药品,山西、辽宁等省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品。国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地的省(区、市)食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》等规定立案调查,依法处理;并责令生产企业彻查原因,彻底整改;相关情况及时向社会公开。

特此通告。


    附件:16批次不合格药品名单(链接http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL1872/168682.html)

 

                         食品药品监管总局
                          2017年1月18日


附件4

总局关于中药材及饮片专项抽验结果的通告(2017年第5号)

    为加强中药材及饮片管理,保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局以问题为导向,针对日常监管中发现存在突出质量问题的品种,组织开展了中药材及饮片染色、增重、掺假专项抽验。现将有关情况通告如下:

一、经中国食品药品检定研究院检验,标示为北京和盛堂药业有限公司、北京绿野药业有限公司、北京神州药业有限公司、天津市中药饮片厂有限公司、河北春开制药股份有限公司、河北华都药业有限公司、河北凯达药业有限公司、河北祁新中药颗粒饮片有限公司、河北全泰药业有限公司、河北顺全隆药业有限公司、石家庄市柏林药材加工厂、安国路路通中药饮片有限公司、安国市光明饮片加工厂、安国市辉发中药饮片加工有限公司、安国市同義中药饮片有限公司、安国市彤康药业有限公司、安国市万联中药饮片有限公司、黑龙江齐齐哈尔市仙鹤中药饮片加工厂、泰州市百草中药饮片有限公司、浙江宇晨药业有限公司、衢州南孔中药有限公司饮片厂、安徽百合堂中药饮片有限公司、安徽亳州浙皖中药饮片股份有限公司、安徽盛海堂中药饮片有限公司、亳州市贡药饮片厂、亳州市豪门中药饮片有限公司、亳州市华鑫中药饮片科技有限公司、卢氏县中康中药饮片有限公司、新乡佐今明制药股份有限公司、江西青春康源中药饮片有限公司、江西樟树葛玄中药饮片有限公司、湖北清大中药饮片有限公司、湖北益生药业有限公司、湖南君昊中药饮片科贸有限公司、湖南千金药材有限公司、湖南省弘华中药饮片有限公司、湖南省自然堂中药饮片有限公司、药圣堂(湖南)制药有限公司、新兴县永祥中药饮片厂、广西柳州百草堂药业有限公司中药饮片厂、广西南宁市仁众药业有限责任公司、广西玉林市至真中药饮片有限责任公司、柳州市神农中药饮片厂、海南寿南山参业有限公司、四川欣康中药饮片有限公司、云南金发药业有限公司、云南双招中药饮片有限公司、云南怡江医药有限公司、贵州同济堂中药饮片有限公司、西藏金哈达药业有限公司、榆林市广济堂中药开发有限责任公司(中药饮片厂)、宁夏百草王药业有限公司、新疆本草堂中药饮片有限公司、新疆麦迪森维药有限公司饮片厂等企业生产的84批次红花检出酸性红73、胭脂红、柠檬黄、金橙Ⅱ或日落黄,存在染色问题,同时部分批次产品还存在性状、鉴别、杂质或含量测定不符合标准规定情况。
经中国食品药品检定研究院检验,标示为安国市万联中药饮片有限公司、石家庄市柏林药材加工厂、河南省青山药业有限公司、卢氏县中康中药饮片有限公司等企业生产的7批次五味子检出胭脂红或酸性红73,存在染色问题。
经重庆市食品药品检验检测研究院检验,标示为湖南省松龄堂中药饮片有限公司等企业生产的3批次黄柏检出金胺O,存在染色问题,同时部分批次产品还存在性状、鉴别或含量测定不符合规定情况。
经四川省食品药品检验检测院检验,标示为柳州市神农中药饮片厂、桂林兴安县鑫鑫中药饮片有限公司、云南白药集团股份有限公司中药饮片分公司等企业生产的6批次黄连检出金胺O,存在染色问题,同时部分批次产品还存在总灰分、水分或含量测定不符合规定情况。
经广州市药品检验所检验,标示为安国市万联中药饮片有限公司、上海德大堂国药有限公司、安徽亳州浙皖中药饮片有限公司、安徽易元堂中药饮片科技有限公司、安庆华氏中药饮片有限公司、天马(安徽)中药饮片科技有限公司、江西省玉山东港中药饮片有限公司、济宁邦尔中药饮片有限公司、湖北益生药业有限公司、南宁生源中药饮片有限责任公司、海南日中天制药有限公司、四川中庸药业有限公司、泸州百草堂中药饮片有限公司、云南金发药业有限公司、宁夏明德中药饮片有限公司等企业生产的28批次延胡索检出金胺O,存在染色问题,同时部分批次产品还存在性状、鉴别或含量测定不符合规定情况。
经湖南省食品药品检验研究院检验,标示为江西樟树天齐堂中药饮片有限公司、广州至信中药饮片有限公司、贵港市百草坊中药饮片有限公司、四川千方中药饮片有限公司、云南新世纪中药饮片有限公司等企业生产的9批次朱砂检出808猩红,存在染色问题,同时部分批次产品还存在性状、鉴别或含量测定不符合规定情况。
经内蒙古自治区食品药品检验所检验,标示为湖北李时珍中药材专业市场有限公司、湖南省崇善堂中药饮片有限公司等企业生产的4批次桔梗存在增重问题和总灰分不符合标准规定情况。
经广东省药品检验所检验,标示为北京御生堂制药有限公司、合肥乐家老铺中药饮片有限公司、禹州市凯旋药业有限公司、四川滋宁中药饮片有限公司、云南东骏药业集团等企业生产的12批次沉香检出松香,存在掺假问题和性状、鉴别不符合标准规定情况。
经浙江省食品药品检验研究院检验,标示为河北安国振宇药业有限公司、浙江康宁医药有限公司中药饮片加工厂、安徽济人药业有限公司、安徽致鑫中药饮片有限公司、江西省玉山东港中药饮片有限公司、湖南君昊中药饮片科贸有限公司、湖南省南国药都中药饮片有限公司、芷江县药材公司中药饮片厂、广西柳州百草堂药业有限公司中药饮片厂、北海能信中药有限责任公司等企业生产的17批次没药检出松香酸,存在掺假问题,同时部分批次产品还存在性状和鉴别不符合标准规定情况。
经浙江省食品药品检验研究院检验,标示为亳州市贡药饮片厂、亳州市宏宇中药饮片有限公司、江西樟树葛玄中药饮片有限公司、湖南省南国药都中药饮片有限公司、广西贵港市绿之源种养发展有限公司中药饮片厂、泸州百草堂中药饮片有限公司、云南东骏药业集团等企业生产的11批次乳香检出松香酸,存在掺假问题(详见附件)。

二、对中药材及饮片进行染色、增重、掺假等违法行为,严重影响产品质量,欺骗消费者,必须严厉打击。对上述存在问题的中药材及饮片,有关省(区、市)食品药品监管部门已依法及时采取了查封扣押、暂停生产销售、要求企业主动召回等产品控制措施,并对相关企业和单位立案进行了查处。

三、国家食品药品监督管理总局要求各省(区、市)食品药品监管部门结合本行政区域的实际情况,采取有效措施切实加强中药材及饮片的质量监管,保障公众用药安全;要求相关省(区、市)食品药品监管部门对经核实为非标示生产企业生产或无明确购进渠道的中药材及饮片追根溯源,彻查问题产品来源,涉嫌犯罪的,及时移送公安机关追究刑事责任;相关情况及时向社会公开。

特此通告。

 

    附件:经检验发现存在染色、增重、掺假的中药材及饮片名单(链接http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL1872/168503.html)


                                 食品药品监管总局
                                  2017年1月10日


 

 

泉州市食品药品监督管理局办公室        2017年5月5日印发

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