今天是 2019年01月22日 星期二
医疗器械/通知公告/行政许可 当前位置:首页 > 政府信息公开 > 政府信息公开目录 > 行政许可
泉州市第一类医疗器械产品备案凭证注销公告(闽泉械备20150015号)
2018/12/29 18:21:04 395 次浏览 分类:医疗器械/通知公告/行政许可

根据国家食品药品监督管理局《医疗器械监督管理条例》和《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(国家食品药品监督管理总局令第26号)》的规定,我局依申请对以下第一类医疗器械产品备案凭证(备案号:闽泉械备20150015号)进行注销,现予以公告。请社会各界予以监督。

监督电话:0595-22132244

传真:0595-22132244

通讯地址:泉州市丰泽区东海行政中心交通科研楼B栋2层  邮政编码:362000 。

     泉州市食品药品监督管理局

               2018年12月27日



附件

第一类医疗器械备案信息表

备案号:闽泉械备20150015

备案人名称

泉州市盛达医用卫生材料有限公司

备案人组织机构代码

69194504-5

备案人注册地址

泉州市惠安县辋川镇更新大道73

生产地址

泉州市惠安县辋川镇更新大道73

泉州市丰泽区北峰街道丰惠路19

代理人

(进口医疗器械适用)

代理人注册地址

(进口医疗器械适用)

产品名称

一次性使用医用垫单

型号/规格

50х4050х5050х60

50х7050х8060х45

60х5060х6060х70

60х8060х9070х80

80х8080х9080х100

90х90

产品描述

本产品以医用无纺布为原材料制成。

预期用途

病床或检查床上用的卫生护理用品,用于卧床病人保洁。

备注

备案单位

和日期

         

                           泉州市食品药品监督管理局

备案日期:20151112

变更情况

20151112日,产品名称“一次性使用医用垫单洞巾”变更为“一次性使用医用垫单”;预期用途(产品适用范围)“适用于医疗机构对病人消毒及清创护理一次性使用”变更为“病床或检查床上用的卫生护理用品,用于卧床病人保洁”。




                                                                     


  • 主办:泉州市食品药品监督管理局  技术支持:领航科技
    地址:泉州市丰泽区东海街道东海行政中心交通科研楼B栋2楼  邮编:362000
    Copyright 泉州市食品药品监督管理局办公室 版权所有 网站访问量:651691
    ©2009 - 2019 网站标志码:3505000043 闽ICP备15026359号 公安机关备案号35050302000193