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泉州市第一类医疗器械产品备案凭证注销公告(闽泉械备20150010号)
2018/12/29 18:19:41 384 次浏览 分类:医疗器械/通知公告/行政许可

根据国家食品药品监督管理局《医疗器械监督管理条例》和《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(国家食品药品监督管理总局令第26号)》的规定,我局依申请对以下第一类医疗器械产品备案凭证(备案号:闽泉械备20150010号)进行注销,现予以公告。请社会各界予以监督。

监督电话:0595-22132244

传真:0595-22132244

通讯地址:泉州市丰泽区东海行政中心交通科研楼B栋2层  邮政编码:362000 。

  泉州市食品药品监督管理局

               2018年12月27日


附件

第一类医疗器械备案信息表


备案号:闽泉械备20150010

备案人名称

泉州市盛达医用卫生材料有限公司

备案人组织机构代码

69194504-5

备案人注册地址

泉州市惠安县辋川镇更新大道73

生产地址

泉州市惠安县辋川镇更新大道73

泉州市丰泽区北峰街道丰惠路19

代理人

(进口医疗器械适用)

代理人注册地址

(进口医疗器械适用)

产品名称

一次性使用医用垫单妇检垫

型号/规格

50х4050х5050х60

50х7050х8060х45

60х5060х6060х70

60х8060х9070х80

80х8080х9090х90

80х100

产品描述

本产品用医用无纺布为原材料制成。

预期用途

 病床或检查床上用的卫生护理用品,用于卧床病人保洁。

备注

备案单位

和日期

       

                           泉州市食品药品监督管理局

备案日期:20151112

变更情况

20151112,预期用途(产品适用范围)“适用于医疗机构妇科检查、卫生防护一次性使用”变更为“病床或检查床上用的卫生护理用品,用于卧床病人保洁”。




                                                                        


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