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泉州市食品药品监督管理局关于随机抽取2018年药品经营企业(零售) GSP跟踪检查企业检查结果公示
2018/11/9 15:40:51 1087 次浏览 分类:通知公告/统计信息/抽检公告

为进一步加强药品质量监管,规范药品企业的经营行为,市食品药品监督管理局对全市范围内随机抽取的28家药品零售企业进行GSP跟踪检查,检查结果如下:

序号

检查

时间

企业名称

企业存在缺陷项目情况

备注

1

2018

10

31

泉州市东南医药连锁有限公司晋江陈埭溪边第一分店

1、企业在药品储存、陈列等区域存放与经营活动无关的物品及私人用品(水杯、饮料等)。

2、企业收银台设置的非药品专区未与药品陈列区域明显隔离,并缺少醒目标志。

3、企业中药饮片装斗前未复核,川贝母斗柜放置平贝母。

4、企业未做好销售记录,如头孢克肟片(厂家:山东罗欣药业集团股份公司,批号:6180722520181010日采购5盒,目前计算机系统显示库存5盒与实际库存3盒不一致。

对该企业存在的缺陷问题交由当地监管部门督促企业整改并跟踪整改落实情况。

2

20181031

泉州市国大药房连锁有限公司晋江兰峰分店

1、企业中药饮片质量管理、验收、采购人员未具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。

2、企业中药饮片调剂人员未具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。

3、企业中药师健康体检合格证有效期至20181031日,未开展2018年度健康检查。

4、企业中药饮片装斗前未复核,同一斗柜放置川贝母、平贝母。

5、企业执业药师未佩戴工作牌。

对该企业存在的缺陷问题交由当地监管部门督促企业整改并跟踪整改落实情况。

3

2018

11

2

福建养仁堂医药有限责任

公司

1、企业配备的质量管理人员不足(部分质量管理人员2018-10-30已离职,未重新补充人员)。

2、企业对首营企业的审核,未全部查验加盖其公章原印章的相关资料,如缺少华润东大(福建)医药有限公司相关资质材料。

3、经营非药品未设置专区,与药品陈列区域未明显隔离,存在药品、非药品混放的情况。

4、验收人员未在验收记录上签署姓名和验收日期。

5、企业验收药品未按照药品批号查验同批号的检验报告书。

对该企业存在的缺陷问题交由当地监管部门督促企业整改并跟踪整改落实情况。

4

2018

11

7

福建宜又佳医药连锁有限公司晋江第七

分店

1、企业质量管理人员对计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护不到位,人员有发生变更未定期跟踪检查。

2、企业中药饮片装斗前未复核,存在错斗的情况,如青贝母装入平贝母的斗柜。

3、企业门店药品广告宣传未严格执行国家有关广告管理的规定。

对该企业存在的缺陷问题交由当地监管部门督促企业整改并跟踪整改落实情况。

5

201811

7

福建省健康一百医药有限公司晋江深沪惠康分店

1、企业验收合格的药品(2018-11-05配送到货)未及时上架。

2、企业中药饮片装斗前未复核,存在错斗的情况,如黄芪装入炙黄芪的斗柜。

3、企业未做好销售记录,如阿莫西林胶囊(厂家:哈药集团制药、批号:180518)系统库存(0盒)与实际库存(2盒)不符合。

对该企业存在涉嫌违法线索移交当地监管部门查处;存在的缺陷问题交由当地监管部门督促企业整改并跟踪整改落实情况。

6

2018

11

8

福建宜又佳医药连锁有限公司晋江第九

分店

1、企业未按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收,以及验收人员不在岗未实际开展验收,由其他人员代为履行验收并签字。

2、企业经营非药品未设置专区,与药品陈列区域未明显隔离,现场发现将中药饮片柜与食品柜并联,中药饮片与食品未隔离存放。

3、企业质量管理人员对计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护不到位,人员有发生变更未定期跟踪检查,与实际在岗人员不符。

4、企业门店药品广告宣传未严格执行国家有关广告管理的规定。

对该企业存在涉嫌违法线索移交当地监管部门查处;存在的缺陷问题交由当地监管部门督促企业整改并跟踪整改落实情况。

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