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泉州市食品药品监督管理局关于随机抽取2018年药品经营企业(零售) GSP跟踪检查企业检查结果公示
2018/10/17 15:40:12 850 次浏览 分类:通知公告/统计信息/抽检公告

为进一步加强药品质量监管,规范药品企业的经营行为,市食品药品监督管理局对全市范围内随机抽取的28家药品零售企业进行GSP跟踪检查,检查结果如下:

序号

检查

时间

企业名称

企业存在缺陷项目情况

备注

1

20189

26

南安市溪美民康大药店

1、企业对首营企业的审核,未查验加盖其公章原印章的相关资料,如缺少华润东大企业相关首营企业的资料,福建天瑞医药出库专用章与留存资料不符。

2、企业未核实、留存供货单位销售人员相关资料,如缺少华润东大企业销售人员授权书等相关资料。

3、企业经营非药品未设置专区,与药品陈列区域未明显隔离,现场发现将医疗器械(暖宫贴等)放置于药品OTC外用药柜。

4、企业中药饮片装斗前未复核,存在错斗的情况。

5、企业采购药品未建立采购记录,计算机系统未查询到相应的采购记录。

对该企业存在的缺陷问题交由当地监管部门督促企业整改并跟踪整改落实情况。

2

20189

26

晋江市养正堂医药有限责任公司水头店

1、企业采购药品时,部分药品未向供货单位索取发票,现场发现40多种药品(非那雄胺片、硝苯地平缓释片、骨化三醇胶丸等)无法提供相应票据。

2、企业质量管理岗位、处方审核岗位的职责未履行到位,如2018926日,执业药师未在岗,却有销售处方药的行为(利巴韦林注射液、氯沙坦钾氢氯噻嗪片等)。

3、企业的营业场所未与其药品经营范围、经营规模相适应,现场阴凉储存区域温度(26℃)未能符合要求。

4、企业计算机系统(商国风暴)存在提单的功能,对每笔销售未自动打印销售票据,未自动生成实时销售记录,不能满足药品追溯的要求,以及2018926日,执业药师未在岗,有销售处方药(利巴韦林注射液、氯沙坦钾氢氯噻嗪片等),但未及时审方及录入计算机系统。

5、企业药品到货时,收货人员未按采购记录核实药品实物,无随货同行单(票)或无采购记录的未拒收,未做到票、账、货相符,如现场发现多个品种无法提供购进票据。

6、企业处方药、非处方药未全部分区陈列,现场发现中药饮片与食品高丽参、燕窝等非药品混放。

7、企业中药饮片装斗前未复核,存在错斗的情况。

8、企业未在营业场所的显著位置悬挂《执业药师注册证》。

9、企业销售处方药未按照有关规定保存处方或其复印件,查询企业计算机系统的处方信息缺少购药人年龄的内容。

10、企业未做好销售记录,如普乐安片(厂家:云南白药集团股份有限公司、批号:ZKA1702)系统库存(0盒)与实际库存(1盒)不符合;金匮肾气丸(厂家:北京同仁堂科技发展制药厂、批号:16031767)系统库存(0盒)与实际库存(1盒)不符合。

对该企业存在涉嫌违法线索移交当地监管部门查处;存在的缺陷问题交由当地监管部门督促企业整改并跟踪整改落实情况。

3

20181011

福建康佰家大药房连锁有限公司晋江陈埭分店

1、企业执业药师20181011日不在岗,查询计算机系统有销售处方药盐酸左氧氟沙星片,断血流胶囊等,质量管理岗位、处方审核岗位的职责由其他岗位人员代为履行。

2、企业的营业场所未与其药品经营范围、经营规模相适应,现场阴凉储存区域温度(26℃)未能符合要求。

3、企业未按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收,以及验收人员不在岗未实际开展验收,由其他人员代为履行验收并签字。

4、企业未按储存要求分类陈列药品,如鹿茸(厂家:安徽嘉佑中药饮片有限公司,批号:171001)要求阴凉储存,但放置于药品常温区。

5、企业中药饮片装斗前未复核,存在错斗的情况,如姜半夏、法半夏装入半夏的斗柜(没有法半夏的斗柜)。

6、企业销售处方药未按照有关规定保存处方或其复印件。

对该企业存在涉嫌违法线索移交当地监管部门查处;;存在的缺陷问题交由当地监管部门督促企业整改并跟踪整改落实情况。

4

2018

10

16

晋江阳光大药房有限责任公司西滨分公司

1、企业中药饮片调剂人员未具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。
2
、企业验收合格的药品(三九感冒灵颗粒、蛇胆川贝液等)未及时上架。
3
、企业中药饮片柜斗谱的书写未全部正名正字,如鸡屎藤误写成鸡矢藤。
4
、企业中药饮片装斗前未复核,存在错斗的情况,如平贝母装入川贝母的斗柜。
5
、企业未定期清斗,个别饮片(法半夏)斗柜有飞尘等杂质。

对该企业存在的缺陷问题交由当地监管部门督促企业整改并跟踪整改落实情况。

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