今天是 2018年07月17日 星期二
药品/抽检公告 当前位置:首页 > 政府信息公开 > 政府信息公开目录 > 抽检公告
药品生产企业双随机检查情况公开表(福建省泉州亚泰制药有限公司)
2018/6/28 10:52:06 1465 次浏览 分类:药品/抽检公告

企业名称

福建省泉州亚泰制药有限公司

检查范围

硬胶囊剂、片剂、散剂(外用)、乳膏剂

检查时间

2018626-2018年6月27

缺陷项目:

严重缺陷:0

主要缺陷:0

一般缺陷:4

1、苯磺酸氨氯地平片(批号:171002)产品批生产记录审核不严,该批产品铝塑内包中第一天领料180Kg,内包数量83.6752万片,而第二天领料158.2Kg,内包数量89.6532万片,存在偏差,但批记录审核放行中未发现该偏差。(第24条)

2、制剂车间压片间(二)相对前室为正压;(第53条)

3、膏剂灌装间装量差异中间控制称量设备为托盘天平,不便于中间控制称量操作。(第75条)

4、《供应商的评估和批准操作规程》(Q/YT-Q02-050-00-2014)规定当供应商提供的物料生产工艺、生产地址等变更时,供应商应及时通知,但未规定与供应商相关约定要求;(第155条)

 

 

 

 

 

 

处理意见:责令限期整改。

                              

  • 主办:泉州市食品药品监督管理局  技术支持:领航科技
    地址:泉州市丰泽区东海街道东海行政中心交通科研楼B栋2楼  邮编:362000
    Copyright 泉州市食品药品监督管理局办公室 版权所有
    ©2009 - 2018 网站标志码:3505000043 闽ICP备15026359号 公安机关备案号35050302000193