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药品批发企业双随机检查情况公开表(福建众邦药业有限公司)
2018/6/28 10:49:26 3177 次浏览 分类:药品/抽检公告

企业名称

福建众邦药业有限公司

经营范围

中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、蛋白同化制剂、肽类激素、第二类精神药品制剂***

经营方式

批发

检查时间

2018614-2018年6月15

缺陷项目

严重缺陷:0

    主要缺陷:3

1.*01703质管部门未对购货单位授权采购人员进行动态管理。如泉州滨海医院变更黄文赋为授权采购人员,系统中的授权采购人员仍为原采购人员“杨朱泽”。

2.*03801企业的操作规程中无详细的岗位计算机操作规程,无不合格药品报损审批销毁操作规程。

3.*03901企业的不合格药品处理报损、审批、销毁无法在企业GSP系统进行。

一般缺陷:5

1.03001企业健康档案内容不全,如个别岗位人员的体检表上未填写姓名,无体检结论。

2.03501企业未能保证各岗位获得与其工作内容相对应的必要文件。操作规程未下发到各个岗位人员。

3.08004退货验收不合格的未注明不合格事项及处置措施。如泉州第一医院粉尘螨滴剂退货原因填写为滞销退货,实际原因是开单价格错误重新进行开单,药品实际并未出库。

4.10901企业冷链药品运输记录有误。运输冷链药品的冷链交接单的运输方式均默认为冷藏车”,实际上为保温箱运输。

5.10902企业委托运输药品记录不全,委托运输记录未录入GSP系统。

处理意见:由鲤城分局对该企业限期整改。

                              

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