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泉州市第一类医疗器械产品变更备案公告(美丽岛(福建)生活用品有限公司)
2018/6/27 16:26:02 1738 次浏览 分类:医疗器械/通知公告/行政许可

根据国家食品药品监督管理局《医疗器械监督管理条例》和《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(国家食品药品监督管理总局令第26号)》的规定,我局依法对以下一类医疗器械产品变更进行备案,现予以公告。请社会各界予以监督。

监督电话:0595-22132244

传真:    0595-22132244

通讯地址:泉州市丰泽区东海行政中心交通科研楼B2  邮政编码:362000

序号

项目名称

备案人名称

统一社会信用代码

产品名称

产品描述

预期用途

注册

地址

生产

地址

型号规格

 

 

变更情况

备案号

许可证有效期

发证日期

发证机关

1

第一类医疗器械变更备案

 美丽岛(福建)生活用品有限公司

9135

0583

5692

8002

75

医用护理垫(看护垫)

一次性使用病床或检查床上用的卫生护理用品。不包括手术室、产房内使用的各种手术垫、单。

用于卧床病人保洁或预防褥疮。

南安市官桥镇新圩工业区45

南安市官桥镇新圩工业区45

40mm*40mm50mm*50mm

50mm*60mm60mm*60mm

60mm*70mm60mm*90mm

70mm*120mm80mm*120mm

80mm*160mm90mm*120mm

100mm*245mm 100mm*300mm

100mm*350mm100mm*420mm

165mm*55mm180mm*80mm

185mm*70mm245mm*180mm

245mm*98mm290mm*98mm

290mm*200mm320mm*150mm

350mm*160mm400mm*165mm

420mm*180mm600mm*600mm

900mm*600mm1500mm*800mm

245mm*70mm245mm*155mm

245mm*164mm 290mm*70mm

290mm*160mm300mm*70mm

300mm*160mm360mm*70mm

360mm*160mm420mm*75mm

420mm*160mm155mm*55mm

155mm*67mm160mm*66mm

180mm*63mm180mm*75mm”

注册地址由“福建省泉州市南安市官桥镇新圩村”变更为“南安市官桥镇新圩工业区4幢5幢”;生产地址由“福建省泉州市南安市官桥镇新圩村2幢1层”变更为“南安市官桥镇新圩工业区4幢5幢”;

型号或规格由“40mm*40mm

50mm*50mm

50mm*60mm60mm*60mm

60mm*70mm

60mm*90mm70mm*120mm

80mm*120mm

80mm*160mm90mm*120mm

100mm*245mm

100mm*300mm100mm*350mm

100mm*420mm

165mm*55mm185mm*70mm

245mm*180mm

245mm*98mm290mm*98mm

290mm*200mm

320mm*150mm350mm*160mm

400mm*165mm

420mm*180mm600mm*600mm

900mm*600mm

1500mm*800mm”变更为

“40mm*40mm

50mm*50mm50mm*60mm

60mm*60mm

60mm*70mm60mm*90mm

70mm*120mm

80mm*120mm80mm*160mm

90mm*120mm

100mm*245mm 100mm*300mm

100mm*350mm100mm*420mm

165mm*55mm

180mm*80mm185mm*70mm

245mm*180mm

245mm*98mm290mm*98mm

290mm*200mm

320mm*150mm350mm*160mm

400mm*165mm

420mm*180mm600mm*600mm

900mm*600mm

1500mm*800mm245mm*70mm

245mm*155mm

245mm*164mm 290mm*70mm

290mm*160mm

300mm*70mm300mm*160mm

360mm*70mm

360mm*160mm420mm*75mm

420mm*160mm

155mm*55mm155mm*67mm

160mm*66mm

180mm*63mm180mm*75mm”

闽泉械备2018

0016

长期

20

18.

06.

25

泉州市食品药品监督管理局

  • 主办:泉州市食品药品监督管理局  技术支持:领航科技
    地址:泉州市丰泽区东海街道东海行政中心交通科研楼B栋2楼  邮编:362000
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